从传统疫苗到mRNA疫苗，重组工程疫苗的优势在哪里？丨医麦新观察
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2020年3月14日/医麦客新闻 eMedClub News/--3月10 日，随着武汉最后一家方舱关门，深刻地诠释了我国新冠疫情防控已初见成效。随着企业复工经济复苏，恢复疫情前的运转指日可待。但是，新冠疫情并没有就此结束，如今，国外形式不容乐观，疫情势头迅猛，在仍旧没有特效药出现的今天，大家把目光聚集到了疫苗上，希望可以早日出现可以防御新冠病毒入侵的疫苗，打赢这场战役。
疫苗——人类与病毒斗争的胜利
病毒在地球上历史久已，这类个体微小，结构简单，只含一种核酸（DNA或RNA）的非细胞生物是靠着活细胞内寄生的方式繁衍生存的，它利用宿主细胞中的物质和能量完成生命活动，按照它自己的核酸所包含的遗传信息产生和它一样的新一代病毒，可以感染所有的具有细胞结构的生命体。
千百年来，人类与病毒争斗不歇，每一种疫苗的诞生都代表着人类又战胜了一种病毒。然而，病毒也在不断的进化，此次于2019年底在武汉爆发的新型冠状病毒感染罪魁祸首就是一种从未出现过的冠状病毒。
记得上一次对我国造成重大影响的冠状病毒感染还是2002年底在广东爆发的SARS病毒感染，当时也对我国的社会经济造成严重影响。然而，在SARS疫苗还没有研发出来的时候，疫情结束了。
我们不能期待新冠病毒会像SARS一样突然消失，要做好与新冠病毒长期共存的准备，世界卫生组织（WHO）总干事谭德赛也表示，新冠疫情从特征上可称为大流行。所以，新冠疫苗的研发就显得尤为重要，虽然目前尚没有针对新冠病毒的特效药，但是疫苗的出现可以从最初帮我们防御病毒的入侵。
可供参考的例子是流感病毒，流感病毒也属RNA病毒并且极易变异，在最初爆发的时候曾夺走过数以万计的生命，1918年，肆虐全球的“西班牙流感”造成数亿人染病、2500万人丧生。现在，我们觉得流感不那么可怕就是得益于流感疫苗的出现，每年2月，WHO都会召开一次专家会议，确定下一个流感季节北半球流感疫苗推荐毒株。目前流感疫苗在全球已经使用超过60年，每年使用量都以亿计，是全球使用量最大的一种疫苗。
新型冠状病毒也极易变异，若它不像SARS病毒那样一次爆发就销声匿迹，而是像流感病毒那样长期潜伏在人们中间，那么新冠疫苗就是对抗新型冠状病毒必不可少的武器。
为什么重组工程疫苗不可或缺？
目前，各大药企都在加紧研发新冠疫苗，进展最快的当属mRNA疫苗。日前，全球mRNA疫苗巨头之一的Moderna 宣布，该公司旗下开发的治疗新型冠状病毒的mRNA疫苗mRNA-1273开始招募健康志愿者，正式临床试验将由4月底启动。
随着科学技术的发展，疫苗经过三次革命发展到如今的mRNA疫苗有着其独有的优势，它是在体内被翻译成具有激发免疫反应的抗原，被激活的免疫系统就可以抵抗外界入侵的病毒。
相比传统的多肽和DNA疫苗，mRNA的安全性更有优势，mRNA疫苗保持了DNA疫苗能够表达胞内抗原的优点，同时克服其免疫原性低、可能产生抗载体的非特异免疫的缺点。最重要的是，mRNA疫苗更容易产业化。其开发周期和生产周期要比传统的多肽疫苗短很多，在对抗大规模爆发性传染疾病时有着重要的意义。
然而，虽然mRNA疫苗有其独有的优势，但值得注意的是，mRNA疫苗的开发技术目前还不是很成熟，目前尚未有mRNA疫苗在临床使用，甚至比mRNA疫苗早一点的DNA疫苗也没有产品问世。现在多数的核酸疫苗尚处在研发阶段，市面上唯一一款可用的核酸疫苗是兽用禽流感DNA疫苗。
▲ 部分开发新冠疫苗的企业
由上我们可以看出，开发mRNA疫苗的企业进展最快，而企业大都选择mRNA疫苗和重组工程疫苗进行开发，传统疫苗研发较少，传统疫苗生产周期长、免疫原性低，并不适合应对突发疫情。
而重组工程疫苗是将基因工程应用于疫苗的生产工艺上，将能表达病毒表面抗原（S或S1）的基因序列，通过基因工程的手段转入原核生物中，使其能大批量表达抗原蛋白，再将表达的抗原蛋白提取纯化，用于接种。其最大的优点在于经富集甚至改造过的重组抗原蛋白具有极强的免疫原性。
▲ 各大疫苗优缺点一览表
【主题讲座】
《从病毒到抗病毒：基因工程疫苗的研发及工艺开发》
【主讲人】
贾国栋 博士
和元生物总经理
【直播时间】
2020年3月15日 （周日）20:00-21:00
【直播地址】
医麦课堂直播间
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【适合人群】
流行性疾病疫苗研发者
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— 专家介绍 —
贾国栋 博士
和元生物总经理
曾任职 GE Healthcare 研发总监，期间完成20多个工艺开发和中试项目，建立GE在中国的CRO/CDMO服务模式，建立GE在中国的两个单克隆抗体中试生产平台，2015年已通过CFDA的临床前试制现场核查。2017年加入和元，负责基因治疗和细胞治疗病毒载体的工艺研发，技术放大，临床项目申报，以及临床级GMP病毒生产，创立和元GMP级基因治疗载体CDMO服务平台。
在生物制药研发过程管理方面有着多年实践经验，负责或参与完成多个国际一流GMP生产车间和基地的建设和试运行，专业擅长领域包括细胞培养和药物纯化工艺的开发、分析方法开法及验证、技术转移、临床前中试生产运行、动物实验、CFDA的临床申报及后期临床研究等，并在一次性生产工艺、工艺验证、实验设计DOE、高通量工艺开发以及项目管理方面有深入研究和丰富的实战经验。
贾国栋博士先后发表论文8篇，其中SCI文章6篇，参编CFDA药物监管领域著作2部；国际制药工程协会（ISPE）生物委员会主任委员，并担任生物制药工艺部主席。
贾国栋博士任职和元上海总经理，在生物制药，特别是基因治疗和基因疫苗等前沿创新药物的研发、小、中试工艺开发、GMP生产中具有多年的实践经验，对于基因治疗新药临床法规和IND申报方面有着深度的理解和全面的管理体系。
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